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壓片機生產的片劑的種類和質量要求
日期：2014/6/9 10:00:38 標簽：壓片機
壓片機生產的片劑的種類和質量要求
種類：普通壓制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡騰片、咀嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含片、植入片、溶液片、緩釋片中藥片劑系指藥材細粉或藥材提取物加藥材細粉或輔料壓制而成的片狀或異形片狀的制劑。分為藥材原粉片和浸膏（半浸膏）片等。
片劑在生產與貯藏期間均應符合下列
有關規定：
一、原料藥與輔料應混合均勻。小劑量或含有毒劇藥物的片劑，可根據藥物的性質用適宜的方法使藥物分散均勻。
二、凡屬揮發性或遇熱分解的藥物，在制片過程中應避免受熱損失。制片的顆粒應控制水分，以適應制片工藝的需要，并防止片劑在貯藏期間發霉、變質、失效。
三、凡具有不適的臭和味、刺激性、易潮解或遇光易變質的藥物，制成片劑后可包糖衣或薄膜衣。對一些遇胃液易破壞、刺激胃粘膜或需要在腸內釋放的藥物，制成片劑后應包腸溶衣。為適應陰道局部用的需要，可制成陰道用片劑。有些藥物也可根據需要制成泡騰片。
四、片劑外觀應完整光潔，色澤均勻；應有適宜的硬度，以免在包裝、貯運過程中發生碎片。
五、除另有規定外，片劑應密封貯藏。
常用的填充劑有淀粉類、糖類、纖維素類和無機鹽類等；由壓片工藝、制劑設備等因素所決定，片劑的直徑一般不能小于6mm、片重多在100mg以上，如果片劑中的主藥只有幾毫克或幾十毫克時，不加入適當的填充劑，將無法制成片劑，因此，稀釋劑在這里起到了較為重要的、增加體積助其成型的作用。
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